作者：mira

【摘要】歐盟REACH法規（化學品註冊、評估、授權和限制）自2007年實施以來，不斷更新以強化對化學品的安全管理。作為全球最嚴格的化學品監管體系之一，REACH直接影響出口歐盟的B2B企業，尤其是涉及化學品、消費品、紡織、電子等行業的供應商。本文結合2024-2025年最新修訂內容，梳理合規要點與豁免清單，幫助企業高效應對新規，降低貿易風險。

一、2025年REACH法規核心更新與合規要求

1. 新增限制物質清單（附件XVII）

18項CMR物質：2025年1月，歐盟擬將18項致癌、致突變或生殖毒性（CMR）1B類物質新增至附件XVII，包括5項致癌物、1項致突變物和12項生殖毒性物質。這些物質在投放市場或供應普通公眾時，濃度若超過CLP法規限值將被禁止。

PFHxA類物質限制：2024年9月新增第79項，限制全氟己酸（PFHxA）及其鹽和相關物質，要求均質材料中PFHxA及其鹽含量＜25ppb，相關物質總和＜1000ppb。

其他新增限制：如2023年新增的合成聚合物微粒（第78項）和甲醛（第77項），需關注具體行業應用限制。

2. 實施時間與過渡期

CMR物質：2025年9月1日起實施，與CLP分類更新同步。

PFHxA類物質：2024年10月生效，企業需立即調整供應鏈檢測標準。

3. 專業用途標識要求

若受限物質用於專業用途（如工業原料），需在包裝標註「限專業人員使用」，並確保下游用戶具備安全操作能力。

二、REACH豁免清單：企業可靈活應用的規則紅利

1. 註冊豁免情形

    ✔️低產量物質：年產量或進口量低於1噸的化學物質可豁免註冊。

    ✔️自然存在物質：未經化學改性處理的礦物、原油、天然氣等。

    ✔️聚合物：暫豁免註冊，但若單體含量＞2%且年總量＞1噸，仍需註冊。

    ✔️科研用途：研發用物質可申請最長10年豁免期。

2. 使用限制豁免

    ✔️特定行業用途：例如，異丙苯在非專業飛行員使用的航空燃料中允許濃度＞0.1%w/w，但汽車燃料不受此限。

    ✔️其他法規覆蓋物質：如已列入POPs法規（如五氯苯酚、十溴聯苯醚）的物質，REACH限制條款可能刪除或調整。

    ✔️特殊場景：國防用途物質可由成員國豁免，回收再生材料若與已註冊物質相同則無需重複註冊。

三、企業合規應對策略

1. 供應鏈深度管控

    ✔️材料篩查：使用合規工具（如上海沐睿的資料庫篩選系統）識別高風險物質，優先採購附有第三方檢測報告的原料。

    ✔️動態跟踪：定期核查ECHA官網或訂閱合規服務，及時獲取附件XVII和SVHC清單更新。

2. 檢測與認證優化

    ✔️針對性檢測：根據產品類型選擇SVHC檢測（超0.1%需通報）或限制物質檢測（如鄰苯二甲酸酯、PFAS類）。

    ✔️分類管理：對高風險產品（如紡織品、電子電器）實施更嚴苛的濃度監控。

3. 利用豁免規則降低成本

    ✔️小批量生產：若年出口量＜1噸，可豁免註冊，但需確保用途不涉及限制清單。

    ✔️豁免申請：針對科研或特殊工業用途，提前向ECHA提交豁免申請材料。

4. 內部培訓與合規體系搭建

    ✔️員工培訓：強化法規意識，確保採購、生產、質檢環節符合REACH要求。

    ✔️文件管理：保存完整的供應鏈溝通記錄、檢測報告和合規聲明，以應對抽查。

四、結語

歐盟REACH法規的持續更新既是挑戰也是機遇。企業通過精準把握豁免條款、提前布局合規策略，不僅能避免高額罰款和產品召回風險，還可借機優化供應鏈，搶占市場先機。建議與專業合規服務機構合作，建立長效管理機制，確保貿易鏈路暢通無阻。

延伸閱讀：

    ✔️可訪問歐盟ECHA官網，查詢REACH限制物質清單

    ✔️如需獲取完整豁免清單或定制化合規方案，請聯繫專業團隊。